為了保護藥品專利權(quán)人合法權(quán)益,鼓勵新藥研究和促進高水平仿制藥發(fā)展,近年來我國先后建立了藥品專利糾紛早期解決機制和藥品專利期限補償制度。藥品專利權(quán)期限補償是我國第四次專利法修改引入的新制度,受到社會廣泛關(guān)注。
由于新藥研發(fā)成本高、周期長、風(fēng)險大,需要依賴專利權(quán)來保護市場,獲得合理利潤。同時,由于藥品的特殊性,藥品上市需要經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的嚴格審批。這就意味著,即便藥品發(fā)明已獲得專利授權(quán),在獲得藥品上市許可之前,該專利在相當(dāng)長的時間內(nèi)仍無法實施,客觀上縮短了專利權(quán)的保護期限。為了激勵新藥研發(fā),很多國家對藥品專利給予專利權(quán)期限延長,補償原研藥上市審批周期過長而導(dǎo)致的專利保護期的損失。
為了方便社會公眾及時準(zhǔn)確地掌握藥品專利權(quán)的期限信息,國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局專利文獻部特編寫各國藥品專利權(quán)期限延長信息查詢系列匯編。該匯編共分為3篇,本期為第二篇,將主要介紹如何查詢與美國藥品相關(guān)的專利信息,以及專利權(quán)期限延長信息等。
(來源:國家知識產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站)